m

Blog

НовостиПротивоопухолевые препараты занимают самую большую долю в госзакупках

Противоопухолевые препараты занимают самую большую долю в госзакупках

Компания «Рош» сообщает о регистрации в России инновационного лекарственного препарата
для терапии гриппа балоксавир марбоксил (ТН «Ксофлюза®»). Препарат разрешен к применению
по двум показаниям:
лечение гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы гриппа
отмечаются на протяжении не более 48 часов, и у которых нет дополнительных
заболеваний;
лечение гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы гриппа
отмечаются на протяжении не более 48 часов, и которые подвержены высокому риску
развития осложнений гриппа.
Балоксавир марбоксил — первый в своем классе препарат для однократного приема внутрь,
обладающий новым механизмом действия: препарат ингибирует кэп-зависимую эндонуклеазу —
специфичный фермент, необходимый для репликации вируса. Подавление активности
эндонуклеазы останавливает репликацию вируса и прерывает распространение вирусной
инфекции. Действующее вещество препарата при контакте с биосредой трансформируется в
активный метаболит, препятствующий синтезу матричной РНК вируса, на которой идет синтез
вирусного белка, необходимого для формирования вирусных частиц.
В доклинических исследованиях балоксавир марбоксил продемонстрировал эффективность
против широкого спектра вирусов гриппа, включая устойчивые к осельтамивиру штаммы и
штаммы птичьего гриппа (H7N9, H5N1).
В основу регистрационного досье положены данные плацебо-контролируемых исследований III
фазы CAPSTONE-1 (у пациентов с гриппом, не имеющих других заболеваний) и CAPSTONE-2 (у
пациентов с гриппом, подверженных высокому риску развития осложнений).
В настоящее время в России проводится клиническое исследование балоксавира марбоксила, в
котором препарат оценивается у пациентов с гриппом в возрасте до 1 года, не имеющих других
заболеваний.
Балоксавир марбоксил зарегистрирован в 23 странах мира, включая Россию, США, Японию,
Канаду, Швейцарию, Королевство Таиланд, Республику Сингапур, Гонконг и др.
Препарат создан компанией Shionogi & Co., Ltd. Его дальнейшая разработка и коммерциализация
ведется в сотрудничестве с компанией «Рош». По условиям лицензионного соглашения, «Рош»
обладает глобальными правами на балоксавир марбоксил, за исключением Японии и Тайваня, где
права сохранены за Shionogi & Co., Ltd.

Consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat. Duis aute irure dolor in reprehenderit in voluptate velit esse cillum dolore eu fugiat nulla pariatur. Excepteur sint occaecat cupidatat non proident, sunt in culpa qui officia deserunt mollit anim id est laborum. Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error sit voluptatem accusantium doloremque laudantium, totam.

Post a comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *