• Русский
  • Английский
  • Испанский
m

Blog

НовостиИспытания показали, что вакцина от COVID-19 компании J & J вызвала сильный иммунный ответ
d

Испытания показали, что вакцина от COVID-19 компании J & J вызвала сильный иммунный ответ

Промежуточный анализ продолжающегося клинического испытания фазы 1/2a
экспериментальной вакцины от COVID-19 (JNJ-78436735), разрабатываемой компанией Janssen
(входит в Johnson & Johnson), был опубликован на портале medRxiv.
Полученные данные показывают, что однократная доза JNJ-78436735 (также известна как
Ad26.COV2.S) вызвала сильный сильный иммунный ответ против нового коронавируса почти у
всех участников в возрасте 18 лет и старше. Иммунные ответы были одинаковыми в разных
возрастных группах, включая пожилых людей.
Принято решение провести третью фазу клинических испытаний двухдозового режима введения вакцины JNJ-78436735 по сравнению с плацебо позже в этом году.
 
В продолжающемся клиническом исследовании фазы 1/2а оценивается безопасность и
иммуногенность двух разных доз вакцины JNJ-78436735, а также однократное и двухкратное
введение. Промежуточный анализ также показал, что вакцина в целом хорошо переносится.
Сероконверсия (выработка антител) наблюдалась у 99% участников в возрасте от 18 до 55 лет.
Исследователи заявили, что у 98% участников, данные которые доступны для промежуточного
анализа, были выявлены нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2 на 29-й день после
вакцинации. У участников старше 65 лет частота побочных реакций, таких как усталость и
мышечные боли, составила 36%, что намного ниже, чем у более молодых участников — 64%.
Эти данные согласуются с доклиническими исследованиями, опубликованными ранее, которые
также показали, что однократная доза вакцины успешно предотвращала последующее заражение
и обеспечивала полную защиту от новой коронавирусной инфекции нечеловеческих приматов.
На основании этих результатов была выбрана однократная доза вакцины — 5×1010 вирусных
частиц (vp) — для дальнейшей оценки в рамках третьей фазы крупномасштабного клинического
испытания ENSEMBLE, с участием 60 тыс. человек. Результаты этой фазы исследований ожидаются
к концу 2020 года, либо в начале следующего. Кроме того, принято решение провести третью фазу
клинических испытаний двухдозового режима введения вакцины JNJ-78436735 по сравнению с
плацебо позже в этом году.

Post a comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *